Giấy phép hoạt động phòng khám: điều kiện và hồ sơ cơ bản

Phòng khám đa khoa và phòng khám chuyên khoa là hai mô hình phổ biến của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân. Trước khi đi vào hoạt động, phòng khám phải được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 và các văn bản hướng dẫn.

Các hình thức phòng khám

• Phòng khám đa khoa: có nhiều chuyên khoa, phải đáp ứng yêu cầu về số chuyên khoa, bộ phận cận lâm sàng, cấp cứu… theo quy định.
• Phòng khám chuyên khoa: hoạt động trong một chuyên khoa như nội, nhi, răng hàm mặt, tai mũi họng, da liễu, phục hồi chức năng…
• Các hình thức khác như phòng khám y học cổ truyền, phòng chẩn trị y học cổ truyền, phòng khám bác sĩ gia đình.

Điều kiện cơ bản

1. Cơ sở vật chất: địa điểm cố định, bố trí khu vực đón tiếp, phòng khám, phòng thủ thuật phù hợp phạm vi chuyên môn; bảo đảm điều kiện vệ sinh, phòng cháy chữa cháy, xử lý chất thải y tế.
2. Thiết bị y tế: đủ thiết bị phù hợp với danh mục kỹ thuật đăng ký.
3. Nhân sự: người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật có giấy phép hành nghề phù hợp, đáp ứng yêu cầu về thời gian hành nghề; các nhân sự khác có giấy phép hành nghề theo vị trí.
4. Pháp lý: cơ sở được thành lập hợp pháp (doanh nghiệp, hộ kinh doanh…) với ngành nghề phù hợp.

Hồ sơ thường bao gồm

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;
• Giấy tờ pháp lý của cơ sở;
• Danh sách nhân sự và giấy phép hành nghề;
• Danh mục thiết bị y tế, mô tả cơ sở vật chất;
• Danh mục chuyên môn kỹ thuật đề xuất;
• Các giấy tờ khác theo yêu cầu của cơ quan cấp phép.

Quy trình chung

Cơ sở nộp hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền; cơ quan tiếp nhận thẩm định hồ sơ và thẩm định thực tế tại cơ sở; nếu đáp ứng điều kiện sẽ cấp giấy phép hoạt động. Trường hợp chưa đạt, cơ sở phải khắc phục theo yêu cầu.

Lưu ý

Điều kiện chi tiết cho từng loại phòng khám được quy định trong văn bản hướng dẫn và có thể thay đổi. Quý khách nên rà soát điều kiện trước khi thuê mặt bằng, đầu tư thiết bị. Luật Hải Hà hỗ trợ tư vấn điều kiện, chuẩn bị hồ sơ và đồng hành trong quá trình thẩm định.

Thông tin mang tính tham khảo; quy định có thể thay đổi, quý khách vui lòng liên hệ Luật Hải Hà để được tư vấn theo trường hợp cụ thể.